Приживаемость имплантов Straumann: результаты клинических исследований
Приживаемость имплантов Straumann
Установка имплантов под ключ включает не только хирургическое вмешательство. Лечение начинается с диагностики, продолжается установкой имплантата и контролем остеоинтеграции, а завершается изготовлением коронки или другой ортопедической конструкции. Поэтому при оценке результата необходимо учитывать всю последовательность лечения, а не только характеристики выбранной системы.
Приживлением имплантата называют остеоинтеграцию — образование устойчивого соединения между поверхностью титановой конструкции и окружающей костной тканью. Сразу после операции имплантат удерживается за счет механической фиксации. Затем к его поверхности прикрепляются клетки, участвующие в формировании новой кости, и постепенно развивается биологическая стабильность.
В линейке Straumann применяются разные типы имплантатов и поверхностей. Одной из наиболее известных является гидрофильная поверхность SLActive®. Ее разработали на основе SLA-поверхности, получаемой пескоструйной обработкой и кислотным травлением. Гидрофильность означает, что поверхность хорошо взаимодействует с кровью и биологическими жидкостями после установки. Это свойство рассматривается как один из факторов, создающих условия для ранней остеоинтеграции.
Результаты исследования в повседневной практике
Крупное проспективное многоцентровое исследование оценивало импланты Straumann Bone Level с поверхностью SLActive в условиях обычной стоматологической практики. Первоначально в 123 клинических центрах девяти стран установили 1532 имплантата 852 пациентам. После исключения части данных из анализа вошли 1355 имплантатов у 759 пациентов. Врачи могли применять имплантаты в пределах зарегистрированных показаний без единого обязательного протокола установки и нагрузки.
Такой формат исследования важен тем, что он отражает не только специально отобранные клинические случаи, но и более широкий круг пациентов. Через один год наблюдения показатель сохранности имплантатов составил 98,5%. При этом авторы оценивали не только сам факт нахождения имплантата в полости рта, но и клинические показатели его функционирования.
Результат 98,5% относится к конкретной выборке, модели имплантатов и периоду наблюдения. Его нельзя трактовать как обещание аналогичного результата каждому пациенту. На показатель также влияют критерии включения, количество участников, особенности лечения и полнота последующих осмотров.
Что известно о десятилетних результатах
В отдельном ретроспективном исследовании были проанализированы 1692 имплантата Straumann Tissue Level, установленные 881 пациенту. Наблюдение охватывало десятилетний период. Совокупная сохранность составила 98,23% на уровне имплантатов и 95,70% на уровне пациентов.
Разница между этими показателями объясняется методом расчета. Один пациент мог иметь несколько имплантатов. Если у него был утрачен хотя бы один из них, это влияло на показатель на уровне пациента, хотя остальные конструкции продолжали функционировать.
В исследовании 13 имплантатов были удалены до установки постоянного протеза, еще восемь — после завершения протезирования. Авторы обнаружили связь результата с длиной и диаметром имплантата, областью установки и моментом его введения в кость. Большинство ранних потерь было связано с отсутствием полноценной остеоинтеграции.
Почему показатели разных исследований отличаются
Нельзя корректно сравнивать проценты из разных публикаций без учета условий. Исследования могут различаться по нескольким параметрам:
- модели и поверхности имплантатов;
- сроку наблюдения;
- месту установки;
- состоянию костной ткани;
- способу нагрузки;
- критериям сохранности и успеха;
- количеству пациентов, завершивших наблюдение.
Например, результат через один год не позволяет напрямую предсказать состояние имплантата через десять лет. Краткосрочные исследования чаще отражают качество первичного заживления, тогда как долгосрочные дополнительно учитывают состояние десен, гигиену, жевательную нагрузку и техническое состояние протеза.
От чего зависит остеоинтеграция
Бренд имплантата является только одним из факторов. До операции врачу необходимо оценить объем кости, ее плотность, положение анатомических структур, состояние десен и соседних зубов. При обнаружении активного воспаления проводится предварительное лечение.
Во время операции важны точность подготовки костного ложа, положение имплантата и его первичная стабильность. Имплантат должен быть установлен так, чтобы будущая коронка правильно распределяла жевательную нагрузку и была доступна для гигиены.
После вмешательства значение имеют состояние здоровья пациента и выполнение назначений. Курение, активный пародонтит, неудовлетворительная гигиена и недостаточно контролируемые хронические заболевания могут повышать риск осложнений. Даже после успешной остеоинтеграции вокруг имплантата способно развиваться воспаление, если налет регулярно не удаляется.
Что означает сохранность имплантата
Сохранность показывает, что имплантат остался в полости рта к определенному сроку наблюдения. Это не всегда полностью совпадает с понятием клинического успеха. Для оценки результата дополнительно учитывают:
- неподвижность имплантата;
- состояние костной ткани;
- отсутствие выраженного воспаления;
- комфорт пациента;
- работоспособность коронки или протеза;
- отсутствие значимых технических осложнений.
Поэтому при обсуждении исследований важно понимать, какой именно показатель использовали авторы. Высокая сохранность подтверждает хорошие клинические результаты системы в изученной выборке, но не отменяет необходимости индивидуального планирования.
Импланты Straumann имеют значительный объем клинических данных, включая исследования продолжительностью до десяти лет и более. Однако прогноз конкретного лечения врач составляет только после осмотра и компьютерной томографии. Результат зависит от сочетания свойств имплантата, качества хирургии, конструкции протеза и ухода пациента.